切實加強疫苗質量監(jiān)管  確保疫苗質量和免疫效果

　　2月16日，農業(yè)部召開禽流感等重大動物疫病疫苗定點生產企業(yè)負責人會議，研究部署加強重大動物疫病疫苗生產、供應和質量監(jiān)督等工作。農業(yè)部副部長尹成杰強調，各企業(yè)要站在防控重大動物疫病全局的高度，認真搞好疫苗生產和供應工作，切實加強疫苗質量監(jiān)管，確保疫苗質量和免疫效果。

　　尹成杰說，當前，正值高致病性禽流感等重大動物疫病防控關鍵時期，免疫已成為防控工作的重要手段。國務院領導多次對疫苗研制、生產和供應工作作出重要批示。農業(yè)部認真貫徹落實國務院領導同志重要指示精神，根據(jù)《獸藥管理條例》等有關法規(guī)規(guī)定，多次研究部署加強疫苗生產供應和質量監(jiān)管工作，積極實施駐廠監(jiān)督、飛行檢查、批簽發(fā)和粘貼防偽標簽等措施，加大疫苗抽檢力度，切實加強疫苗質量監(jiān)管，取得了一定成效。

　　尹成杰指出，各疫苗生產企業(yè)和企業(yè)法人要根據(jù)農業(yè)部統(tǒng)一部署，從應對疫情大流行、大暴發(fā)出發(fā)，從保護農民利益、保障畜牧業(yè)發(fā)展出發(fā)，從保護人民群眾健康安全、維護社會穩(wěn)定出發(fā)，千方百計保證疫苗質量。企業(yè)法人要認真學習法律法規(guī)，增強依法保證疫苗質量的觀念、依法保證疫苗企業(yè)經營方向的觀念和依法履行職責的觀念。各企業(yè)要加強法律知識培訓，強化內部管理，開展自查自糾活動。要查質量意識，糾正只重經濟效益不注重產品質量的潛在苗頭，樹立依法經營的理念；要查管理制度，糾正生產經營活動中不符合國家法律法規(guī)的一些薄弱環(huán)節(jié)，完善確保疫苗質量的相關措施；要查質量隱患，完善生產經營中一些技術措施，提高疫苗生產質量，真正把疫苗生產和質量提高到一個新的水平。

　　尹成杰強調，要不斷強化疫苗生產、供應和質量監(jiān)管力度，嚴厲打擊非法生產經營假劣疫苗案件。下一步要重點做好以下幾項工作。一是對定點生產企業(yè)實行動態(tài)管理。近期要組織對定點生產企業(yè)進行認真檢查。對不符合規(guī)定的，要取消定點生產資格，撤銷產品批準文號。二是各有關單位要根據(jù)農業(yè)部獸藥專項整治行動要求，認真組織好獸藥尤其是疫苗的專項整治。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要整合省級獸藥監(jiān)察所的力量，加大疫苗的監(jiān)督檢查力度，切實抓好生產、經營、使用等環(huán)節(jié)的抽檢工作。三是中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要進一步完善對疫苗的各項監(jiān)管措施，要組成飛行檢查組，對定點生產企業(yè)實施突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。在突發(fā)疫情和疫苗供應緊張的特殊時期，要堅持實施駐廠監(jiān)督制度，向定點企業(yè)派駐監(jiān)督員，對企業(yè)生產現(xiàn)場進行全程監(jiān)管。要繼續(xù)實施批簽發(fā)和粘貼防偽標簽等制度，保證疫苗質量。四是生產企業(yè)要加強知法守法教育，增強全體職工的法制意識。要加強內部管理，嚴格按照GM P要求組織生產，開展經常性的自查自糾活動，保證疫苗質量。