亞洲大多數(shù)國家在歷史上從來沒有遇到過高致病性禽流感。也許就是這個(gè)原因,在面對(duì)禽流感時(shí),亞洲國家似乎顯得有些滿不在乎。
然而,1918年爆發(fā)的大流感卻給西方國家留下了難以磨滅的印象。據(jù)最近的一份研究,那場(chǎng)大流感造成的死亡人數(shù)甚至高于原先估計(jì)的4000萬。引發(fā)這場(chǎng)流感的元兇就是發(fā)生了變異的H1N1禽流感病毒,它很容易感染人類并具有很高的死亡率。
疫苗需求日益增長
隨著禽流感H5N1病毒的傳播,各國都在緊張地尋找和準(zhǔn)備相關(guān)的藥物,其中最迫切的需求就是疫苗。疫苗不但可以減小養(yǎng)殖業(yè)的損失,也將給人類帶來更好的保護(hù)。
然而,很多專家表示:研制有效的疫苗需要好幾個(gè)月,他們對(duì)疫情爆發(fā)后世界各地生產(chǎn)商能否生產(chǎn)足夠的疫苗表示懷疑。
現(xiàn)在H5N1病毒正在變異過程中,不少專家相信,它在人群中傳播并引發(fā)大范圍的人流感疫情只是早晚的事。美國國立衛(wèi)生院(NIH)國家過敏癥和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼?福奇指出,目前的流感疫苗生產(chǎn)能力已經(jīng)不足,如果出現(xiàn)上述情況,更無法滿足大量需求。
禽流感疫苗分為禽用和人用兩種。禽用疫苗是市場(chǎng)上目前迫切需要的產(chǎn)品,而人用疫苗則要等到禽流感病毒真的開始在人類間傳播后才會(huì)用到。盡管兩種疫苗的最終產(chǎn)品和安全標(biāo)準(zhǔn)并不一樣,但它們的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)原理是類似的。
每年都要選擇病毒
即使在最理想的情況下,研制和生產(chǎn)流感疫苗也是一個(gè)長期復(fù)雜的過程。這一進(jìn)程始于1952年建立的世界衛(wèi)生組織全球流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)所領(lǐng)導(dǎo)的國際疾病監(jiān)測(cè)工作。在美國,參加這項(xiàng)工作的還有疾病控制和預(yù)防中心。
每年,美國疾病控制和預(yù)防中心及美國食品與藥物管理局(FDA)的流感專家對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查,以確定正在傳播的流感病毒及其變異狀況,然后確定最新的流感疫苗應(yīng)當(dāng)預(yù)防的是哪一種病毒。接著,這些機(jī)構(gòu)向FDA的疫苗及相關(guān)生物制品顧問委員會(huì)提出建議,由該專家委員會(huì)幫助確定疫苗配制成分。疾病控制和預(yù)防中心和世界衛(wèi)生組織通常建議使用同樣的流感疫苗配方。
疾病控制和預(yù)防中心國家免疫項(xiàng)目負(fù)責(zé)成人免疫研究的副主任雷蒙德?斯特利卡斯說:“疫苗中有三種病毒。這一數(shù)字并不包含什么魔方,只是因?yàn)樵谶^去大約25年里,每一年都有三種病毒在傳播。”每年的流感疫苗中含有H1N1、H3N2和B型流感病毒毒株。斯特利卡斯說,這些成分的混合是“消除公共健康面臨的疾病威脅和平衡生產(chǎn)大量疫苗的能力的最佳方案?!?
疫苗中使用滅活的全病毒、滅活的部分病毒或滅活的病毒組織。在流感疫苗最終配成之后,與世界衛(wèi)生組織協(xié)作的各個(gè)中心做好準(zhǔn)備,向生產(chǎn)商發(fā)放選中的疫苗。
受精蛋培植法
50多年來,用于生產(chǎn)流感疫苗的病毒一直是在受精雞蛋(雞蛋胚胎)中培養(yǎng)的。在雞蛋受精11天后,工作人員將每種單獨(dú)培養(yǎng)的特定流感病毒毒株注入雞蛋胚胎周圍的液體中,病毒使胚胎受到感染并大量繁殖。經(jīng)過幾天的孵化,再用機(jī)械設(shè)備打開雞蛋并收集病毒。病毒隨后經(jīng)過純化及化學(xué)方法滅活,然后用于生產(chǎn)疫苗。每年生產(chǎn)一劑流感疫苗一般需要一到兩個(gè)受精蛋,僅美國一國就需要大約1億只雞蛋。全部過程需要至少6個(gè)月。
斯特利卡斯說:“大型商業(yè)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室使用雞蛋已經(jīng)有很多年,但現(xiàn)在用細(xì)胞培植法分離禽流感等病毒比用受精蛋培植法更容易,唯一的原因是鳥禽病毒是雞蛋的致命殺手?!?
細(xì)胞培植法
細(xì)胞培植法是在實(shí)驗(yàn)室營養(yǎng)液里培養(yǎng)動(dòng)物或人體細(xì)胞。將病毒注入細(xì)胞,使細(xì)胞和病毒大量繁殖。然后去掉細(xì)胞的外壁,并收取、純化和滅活病毒。
利用受精蛋生產(chǎn)病毒的方法早已通用,且成本低,效益高,但是由于需要太多的雞蛋以及生產(chǎn)時(shí)間長,因此這種方法無法生產(chǎn)足夠的疫苗,在大范圍疫情爆發(fā)時(shí)為人類提供充分的保護(hù)。
H5N1疫苗
另一種制造H5N1疫苗的方法是讓病毒最初在細(xì)胞培植中生長,然后移植到雞蛋中繁殖。2004年,賽諾菲-安萬特集團(tuán)和凱龍公司就從美國國家過敏癥和傳染病研究所獲得了生產(chǎn)和臨床測(cè)試H5N1疫苗的合同。美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部還與賽諾菲-安萬特公司簽訂了開發(fā)細(xì)胞培植技術(shù)合同,為最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)批量生產(chǎn)作準(zhǔn)備。
賽諾菲公司正在對(duì)400人進(jìn)行試驗(yàn)性疫苗原型接種,據(jù)說其結(jié)果會(huì)在年底公布;凱龍公司正在研發(fā)針對(duì)H5N1病毒不同毒株的兩種實(shí)驗(yàn)性疫苗。
全世界的主要疫苗廠商也在努力開發(fā)細(xì)胞培植方法。
據(jù)最新消息,英國最大的制藥公司???格蘭素史克表示,一旦世界衛(wèi)生組織宣布禽流感是人類疫情,它將能在4個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)出上百萬支疫苗。這是因?yàn)槭佬l(wèi)組織如果做出這種公告,將允許所有疫苗制造商縮短正常的新藥安全測(cè)試周期。當(dāng)然,這種特例只有在禽流感即將對(duì)全球人類安全產(chǎn)生威脅時(shí)才會(huì)發(fā)生。(部分內(nèi)容節(jié)選自《美國參考》)