隨著《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)的制訂、修訂和實(shí)施,提高獸用生物制品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化成為獸藥行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。為加強(qiáng)獸用生物制品檢驗(yàn)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)交流,本次會議邀請行業(yè)專家舉辦以"認(rèn)可與能力驗(yàn)證促進(jìn)獸用生物制品質(zhì)量提升"為主題的研討會,旨在推動獸用生物制品行業(yè)與相關(guān)機(jī)構(gòu)理解和開展CNAS認(rèn)可與能力驗(yàn)證,加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),提升質(zhì)量與風(fēng)險防范能力。
2020年8月7日- 8月9日,在浙江省湖州市德清縣皇冠假日酒店,由中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會獸醫(yī)公共衛(wèi)生學(xué)分會主辦,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、勃林格殷格翰動物保?。ㄖ袊┯邢薰?、上海市實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、上海實(shí)驗(yàn)動物研究中心/上海市實(shí)驗(yàn)動物資源共享服務(wù)平臺承辦的首屆"獸用生物制品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理研討會"順利舉行。
會議主要交流與探討了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可與能力驗(yàn)證的研究與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),邀請到中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所吳濤副處長,分析了《中華人民共和國獸藥典》三部中獸用生物制品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求,對獸用生物制品GCP評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)解讀;CNAS生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可部翟培軍部長分享了"ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及在獸醫(yī)領(lǐng)域的現(xiàn)狀和要求",充分解讀了CNAS認(rèn)可與能力驗(yàn)證的政策; CNAS特殊標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可部呂京副處長分享了"CNAS實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)及GLP認(rèn)可制度發(fā)展考慮";中國科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所孫強(qiáng)研究員分享了"實(shí)驗(yàn)動物倫理之我見";CNAS特殊標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可部賈汝靜老師分享了"實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域能力驗(yàn)證";CNAS生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可部富宏坤老師分享了"CNAS認(rèn)可流程及注意事項(xiàng)";中國食品藥品檢定研究院賀爭鳴研究員分享了"認(rèn)可制度在實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化體系中的作用";中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所陳洪巖研究員分享了"獸用生物制品研究對實(shí)驗(yàn)動物的要求;中國疾病預(yù)防控制中心盧選成研究員進(jìn)行了"實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)分享";北京海關(guān)馬貴平研究員通過視頻遠(yuǎn)程參會,就獸醫(yī)檢測實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證相關(guān)問題進(jìn)行了充分交流。最后,上海市科學(xué)技術(shù)委員會俞清處長進(jìn)行了研討會總結(jié)并致謝辭。
在自由討論環(huán)節(jié),與會專家就獸醫(yī)檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL01)及在獸醫(yī)領(lǐng)域的實(shí)施、實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL06)及質(zhì)量體系建立、能力驗(yàn)證在獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化體系中的作用及未來提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)、獸用生物制品質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的關(guān)鍵問題及對策進(jìn)行了熱烈的研討。
本次研討會為首次上海市科委、實(shí)驗(yàn)動物主管部門、CNAS主管部門、技術(shù)評審專家與GCP監(jiān)督主管部門的碰頭會,其意義重大,為進(jìn)一步促進(jìn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在獸用生物制品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理方面指明了方向。